文章摘要：EHealth为加强药物安全倡议（即药品风险更小化项目）带来了巨大的希望。然而，关于现有的药品风险更小化网站的范围和质量却知之甚少。研究者审查了两个可公开访问的存储库REMS@FDA^[1]和电子药品纲要^[2]，以确定美国（US）和英国（UK）的所有监管批准的风险更小化项目的网站。风险更小化网站易于导航且条理清晰。很少有网站纳入促进用户参与、建立治疗联盟和发挥治疗说服力的eHealth设计要素，而这些要素可以提高项目的利用率和有效性。  结果强调了提高风险更小化网站质量的机会，及其桥接制药和医疗保健系统的能力。      

现代医学与医疗保健服务体系正变得愈发复杂。在可以预见的未来，由医学专家所精心设计的、基于规则的系统，在识别大量的复杂模式、数据整合和数据预处理等方面将力有不逮，而机器学习（ML）正在这方面表现出巨大的潜力。目前，机器学习已经在电子病历的信息提取等方面得到了较广泛的应用。然而，机器学习在药物警戒（PV）领域的全方位应用还存在许多棘手的问题。本期特刊选取了16篇论文，包含原创研究论文、综述论文和评论文章等多种文章类型，希望能帮助读者充分了解机器学习在药物警戒领域的全新进展。   

文章摘要：科技进步与政府激励措施和监管改革相结合，推动了中国强大的新药研发活动。为了分析这些变化，我们研究了原产于中国的治疗药物或已进入临床开发但尚未在任何国家获得上市许可的中国公司授权的治疗药物（国内研究药物）。根据药物靶点、作用机制（MoA)和与全球同行相比的晚期开发阶段，将药物分为三类。将具有或不具有全球领先临床开发地位的具有新靶点或新MoA的药物分别定义为首创性药物或快速跟随性药物。与已获批的药物类别具有相同靶点和相似MoA的药物也认称为仿制药。     

文章摘要：季节性流感疫苗对漂移的或大流行性流感病毒株缺乏效力。开发能够引起更广泛免疫力的改良疫苗仍然是公共卫生的优先事项。当前疫苗的免疫应答集中在血凝素头部结构域，而新一代疫苗则靶向变异性较小的病毒结构，包括血凝素干。用于提高疫苗效力的策略包括使用基于结构的设计和纳米颗粒展示来优化靶抗原的抗原性和免疫原性；增加抗原剂量；使用新型佐剂；刺激细胞免疫；以及靶向其他病毒蛋白，包括神经氨酸酶、基质蛋白2或核蛋白。对流感抗原结构和免疫生物学的进一步了解正在推动新型候选疫苗进入人体试验阶段。    

精选图书章节

图书简介：

• 本书收纳了经验丰富的专家们提出的发人深省的观点，并就支持药物警戒的改变给出了有力论据。

• 本书就如何在医疗保健中实现更全面的药物警戒给出了建议，并为药物警戒和医疗保健结果研究之间的关联性分析提供了框架。

• 本书探讨了裁撤冗官冗员的需要，鼓励读者考虑每一位患者的需求，并思考更广泛的公共卫生问题。   

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